의료기기법 시행규칙
별표·별지93건 · 보관 93건
| ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의2서식] <개정 2022. 7. 20.> | ||||
| (앞쪽) | ||||
| 제 호 의료기기 시판 후 조사계획 승인서 | ||||
| 신청인 (대표자) | 성명 | 사업자등록번호 또는 법인등록번호 | ||
| 제조(수입)업소 | 명칭(상호) | 업허가번호 | ||
| 소재지 | ||||
| 제조원 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) | 명칭(상호) | 제조국 | ||
| 소재지 | ||||
| 시판 후 조사개요 | 명칭(제품명, 품목명, 모델명) | 분류번호(등급) | ||
| 품목허가 번호 | 허가연월일 | |||
| 시판 후 조사기간 | ||||
| 시판 후 조사의 제목 | ||||
| 「의료기기법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제18조의2제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사 계획을 승인합니다. 붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부. 년 월 일
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| (뒤쪽) | |
| 변경 및 처분사항 등 | |
| 연 월 일 | 내용 |
| 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] | |
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