의료기기법 시행규칙
별표·별지93건 · 보관 93건
| ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제53호서식] <개정 2020. 12. 31.> | 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 의료기기영문 증명서 발급 신청서 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 접수번호 | 접수일 | 처리일자 | 처리기간 | 3일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인(대표자) | 성명(한글) | 성명(영문) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 생년월일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 주소 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 제조(수입)업소 | 영업소명(한글) | 영업소명(영문) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 대표자(한글) | 대표자(영문) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 소재지(한글) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 소재지(영문) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 발급받고자 하는 증명서 | [ ]제조업허가증 [ ]제조허가증 [ ]제조인증서 [ ]제조신고증 [ ]수입업허가증 [ ]수입허가증 [ ]수입인증서 [ ]수입신고증 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 업허가· 품목허가·인증·신고번호 | 신청부수 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청사유 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 「의료기기법 시행규칙」 제63조제3항에 따라 위와 같이 제조(수입)업허가·제조(수입)허가·제조(수입)인증·제조(수입)신고에 관한 영문증명서의 발급을 신청합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 년 월 일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신고인 | (서명 또는 인) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 성명 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 전화번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 식품의약품안전처장 지방식품의약품안전청장 한국의료기기안전정보원장 | 귀하 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 첨부서류 | 발급받으려는 사항이 제조(수입)업허가증 및 제조(수입)허가증·제조(수입)인증서·신고증 외의 경우에 신청사항과 관련된 서류 및 번역문 | 수수료 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 전자민원 | 방문ㆍ우편민원 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 21,000원 | 24,000원 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 처리절차 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 | 식품의약품안전처 / 지방식품의약품안전청 / 한국의료기기안전정보원 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-10T15:07:07Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗