의료기기법 시행규칙
별표·별지93건 · 보관 93건
| ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제18호서식] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 의료기기 재평가 신청서 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 접수번호 | 접수일 | 처리기간 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 (대표자) | 성명 | 생년월일 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 주소 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 제조(수입) 업소 | 명칭(상호) | 업허가번호 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 소재지 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 제조원 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) | 명칭(상호) | 제조국 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 소재지 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 재평가 대상 명칭(제품명, 품목명 및 모델명) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 분류번호(등급) | 재평가 실시연도 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 허가ㆍ인증ㆍ신고 연월일 | 허가ㆍ인증ㆍ신고번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 「의료기기법」 제9조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제19조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 의료기기의 재평가를 신청합니다. | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 년 월 일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 | (서명 또는 인) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 성명 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 전화번호 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 식품의약품안전처장 귀하 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 첨부서류 | 식품의약품안전처장이 공고한 재평가에 필요한 자료를 제출합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 처리절차 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 | 식품의약품안전처 | 식품의약품안전처 | 식품의약품안전처 | 식품의약품안전처 | 식품의약품안전처 | |||||||||||||||||||||||||||
| 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] | ||||||||||||||||||||||||||||||||
rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-11T02:43:32Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗