의약품 등의 안전에 관한 규칙
별표·별지146건 · 보관 131건 · 미완 15건
별표 제1호의약품 제조 및 품질관리기준(제4조제1항제6호가목, 같은 호다목부터 마목까지, 제48조제5호가목, 같은 호 다목부터 마목까지 및 같은 조 제6호, 제9호, 제9호의2 관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제21호삭제 <2025. 2. 21.>삭제
서식 제22호삭제 <2025. 2. 21.>삭제
서식 제25호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제26호삭제 <2016. 10. 28.>삭제
서식 제27호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제33호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제33호의2삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제33호의3삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제34호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제59호멸종위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약에 따른 수출(수입ㆍ반입) 허가증명서 CONVENTION ON INTERNATIONAL TRADE IN ENDANGERED SPECIES OF WILD FAUNA AND FLORA표로 보기hwp 내려받기
서식 제69호삭제 <2014.8.20>삭제
서식 제70호삭제 <2014.8.20>삭제
서식 제71호삭제 <2014.8.20>삭제
서식 제76호삭제 <2016. 10. 28.>삭제
서식 제77호의2삭제 <2022. 12. 7.>삭제
서식 제77호의3삭제 <2022. 12. 7.>삭제
| ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제59호의5서식] <개정 2022. 12. 29.> | |||||||||
품목허가(변경허가) 신청사실 통지서
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| 품목허가(변경허가) 신청 의약품 | 업체명 | ||||||||
| 대표자 | |||||||||
| 소재지 | |||||||||
| 제품명 | |||||||||
| 품목허가(변경허가) 신청일 | |||||||||
| 근거가 된 등재의약품 | 업체명 | ||||||||
| 대표자 | |||||||||
| 소재지 | |||||||||
| 제품명 | |||||||||
| 특허번호 | |||||||||
| 특허권 존속기간 | |||||||||
| 관련 특허청구항 | |||||||||
| 등재특허권이 무효이거나 해당 등재특허권을 침해하지 아니한다는 판단의 근거 | |||||||||
| 「약사법」 제50조의4 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제62조의5제1항에 따라 제조판매ㆍ수입 품목허가(변경허가) 신청 사실을 통지합니다. | |||||||||
| 년 월 일장 | |||||||||
| 통지인 | (서명 또는 인) | ||||||||
| 담당자 성명 | |||||||||
| 담당자 전화번호 | |||||||||
| 210㎜× 297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품)] | |||||||||
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