의약품 등의 안전에 관한 규칙
별표·별지146건 · 보관 131건 · 미완 15건
별표 제1호의약품 제조 및 품질관리기준(제4조제1항제6호가목, 같은 호다목부터 마목까지, 제48조제5호가목, 같은 호 다목부터 마목까지 및 같은 조 제6호, 제9호, 제9호의2 관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제21호삭제 <2025. 2. 21.>삭제
서식 제22호삭제 <2025. 2. 21.>삭제
서식 제25호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제26호삭제 <2016. 10. 28.>삭제
서식 제27호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제33호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제33호의2삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제33호의3삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제34호삭제 <2018. 10. 25.>삭제
서식 제59호멸종위기에 처한 야생 동식물종의 국제거래에 관한 협약에 따른 수출(수입ㆍ반입) 허가증명서 CONVENTION ON INTERNATIONAL TRADE IN ENDANGERED SPECIES OF WILD FAUNA AND FLORA표로 보기hwp 내려받기
서식 제69호삭제 <2014.8.20>삭제
서식 제70호삭제 <2014.8.20>삭제
서식 제71호삭제 <2014.8.20>삭제
서식 제76호삭제 <2016. 10. 28.>삭제
서식 제77호의2삭제 <2022. 12. 7.>삭제
서식 제77호의3삭제 <2022. 12. 7.>삭제
| ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] <개정 2022. 7. 21.> | |||||||||
| (앞쪽) | |||||||||
| 제 호 | |||||||||
| [ ]의약품 [ ]의약외품 | [ ]제조판매 품목 [ ]수입품목 | [ ]허가증 [ ]조건부 허가증 | |||||||
| 업종 | 업허가번호: (업신고번호) | ||||||||
| 제품명 | 의약품분류 | [ ]전문 [ ]일반 [ ]희귀 [ ]신약 | |||||||
| 원료약품(원자재) 및 그 분량 | 의약외품 분류번호 | ||||||||
| 성상 | |||||||||
| 제조방법 | |||||||||
| 효능ㆍ효과 | |||||||||
| 용법ㆍ용량 | |||||||||
| 사용상의 주의사항 | |||||||||
| 포장단위 | |||||||||
| 저장방법 및 사용(유효)기간 | |||||||||
| 기준 및 시험방법 | |||||||||
| 제조소 | |||||||||
| 등록대상 원료의약품 자료목록 | |||||||||
| 허가조건 | 유효기한 | ||||||||
| 「약사법」제31조, 제35조제2항, 제42조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항, 제20조제2항 및 제59조에 따라 위와 같이 허가합니다. 년 월 일
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| 210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)] | |||||||||
| (뒤쪽) | |
| 변경 및 처분사항 등 | |
| 연월일 | 내 용 |
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