생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙

체세포복제배아등의 연구기관의 시설 및 인력 등에 관한 기준
(제29조제1항 관련)

1. 시설 및 장비 기준
가. 체세포복제배아연구기관이 갖추어야 하는 시설과 장비
1) 공기샤워(Air shower) 출입구가 장치된 무균배아실험실
2) 방진시설(먼지 제거 및 공기공조 장치: Class 10,000 이하)
3) 무균상자(Clean Bench: Class 100 이하)
4) 해부현미경(Dissecting Microscope)
5) 도립현미경(Inverted Microscope)
6) 미세세포조작기(Micromanipulator)
7) 멸균기
8) 이산화탄소 배양기
9) 건식오븐
10) 잠금장치가 부착된 배아보관용 액체질소탱크(LN2 tank)
11) 원심분리기
12) 항온판
13) 특수정수장치(25℃에서 저항률 18㏁ㆍcm 이상)
14) 세포융합장치(Cell fusion system)
15) 자동화세포냉동장치(Programmable freezer)
16) 잠금장치가 부착된 초저온 냉동고(Deep freezer)
17) 다음의 장치를 갖춘 보안시설
가) 출입자 신원을 인식할 수 있는 통제장치(지문인식기 등)
나) 폐쇄회로 텔레비전(CCTV) 등 실험실과 보관시설을 계속 감시할 수 있는 장치

나. 단성생식배아연구기관이 갖추어야 하는 시설과 장비
1) 공기샤워(Air shower) 출입구가 장치된 무균배아실험실
2) 방진시설(먼지 제거 및 공기공조 장치: Class 10,000 이하)
3) 무균상자(Clean Bench: Class 100 이하)
4) 해부현미경(Dissecting Microscope)
5) 도립현미경(Inverted Microscope)
6) 멸균기

7) 이산화탄소 배양기
8) 건식오븐
9) 잠금장치가 부착된 배아보관용 액체질소탱크(LN2 tank)
10) 원심분리기
11) 항온판
12) 특수정수장치(25℃에서 저항률 18㏁ㆍcm 이상)
13) 자동화세포냉동장치(Programmable freezer)
14) 잠금장치가 부착된 초저온 냉동고(Deep freezer)
15) 다음의 장치를 갖춘 보안시설
가) 출입자 신원을 인식할 수 있는 통제장치(지문인식기 등)
나) 폐쇄회로 텔레비전(CCTV) 등 실험실과 보관시설을 계속 감시할 수 있는 장치

2. 인력기준
체세포복제배아기관 및 단성생식배아연구기관은 모두 연구기관장 및 관련 분야(의학ㆍ생물학ㆍ생화학ㆍ수의학ㆍ유전공학ㆍ분자생물학 또는 임상병리학 등 관련 학과를 말한다)의 최종 학위를 취득하고 다음 각 목의 경력을 갖춘 박사급 3명 이상과 석사급 2명 이상의 연구원을 각각 두어야 한다.
가. 박사급
1) 박사학위 취득 후 관련분야 연구경력이 1년 이상인 사람
2) 석사학위 취득 후 관련분야 연구경력이 6년 이상인 사람
3) 의사 면허 취득 후 해당 경력이 5년 이상인 사람
나. 석사급
1) 석사학위 소지자
2) 학사학위 취득 후 관련 분야 연구경력이 4년 이상인 사람
3) 의사 면허 소지자

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