첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
별표·별지40건 · 보관 40건
| ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙[별지 제8호서식] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 첨단바이오의약품 제조업허가 신청서 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 접수번호 | 접수일시 | 처리기간 | 25일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 (대표자) | 명칭(상호) | 소재지 및 전화번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 대표자 성명 | 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 등록기준지 | 주소 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제1항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제9조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조업허가를 신청합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 년 월 일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인(대표자) 성명 | (서명 또는 인) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 성명 및 전화번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 지방식품의약품안전청장 귀하 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인(대표자) 제출서류 | 수수료 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 1. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령」 제26조제1항에 따른 시설 기준에 적합함을 증명하는 서류 2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서 3. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조제6항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 지나지 않은 진단서 | 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당공무원 확인사항 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 법인 등기사항증명서(법인만 해당합니다) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 처리절차 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 신청인 | 지방식품의약품안전청 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
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