첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
별표·별지40건 · 보관 40건
| ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제13호서식] | ||||||
| 제 호 | ||||||
| 첨단바이오의약품 | ［ ］제조판매품목허가증 ［ ］수입품목허가증 | |||||
| 업종 | 업 허가번호(신고번호) | |||||
| 제품명 | 의약품분류 | [ ]전문 [ ]일반 [ ]희귀 [ ]신약 | ||||
| 구분 | ||||||
| 원료약품 및 그 분량 | ||||||
| 성상 | ||||||
| 제조방법 | ||||||
| 효능ㆍ효과 | ||||||
| 용법ㆍ용량 | ||||||
| 사용상의 주의사항 | ||||||
| 포장단위 | ||||||
| 저장방법 및 사용(유효)기간 | ||||||
| 기준 및 시험방법 | ||||||
| 제조원 | ||||||
| 허가조건 | ||||||
| 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조제5항ㆍ제24조제4항에 따라 위와 같이 허가합니다. 년 월 일
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| 210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)] | ||||||
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