첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙
별표·별지40건 · 보관 40건
| ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제6호서식] <개정 2025. 6. 10.> | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 세포처리시설 폐업ㆍ휴업ㆍ업무재개 신고서 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 접수번호 | 접수일 | 처리기간 | 7일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신고인 (대표자) | 명칭(상호) | 소재지 및 전화번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 대표자 성명 | 주민등록번호(법인은 법인등록번호 및 대표자 주민등록번호) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신고내용 | [ ] 폐업 | 폐업 연월일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| [ ] 휴업 | 휴업 연월일 및 휴업 예정기간 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| [ ] 업무재개 | 업무재개 연월일 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제15조제5항 본문 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제7조에 따라 위와 같이 세포처리시설의 폐업(휴업, 업무재개)을 신고합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 년 월 일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신고인(대표자) 성명 | (서명 또는 인) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 성명 및 전화번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 지방식품의약품안전청장 귀하 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 첨부서류 | 1. 세포처리시설 허가증 원본(폐업ㆍ휴업만 해당하며, 전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 2. 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제44조 및 같은 법 시행령 제38조제1호에 따른 보관계획서(휴업만 해당합니다) | 수수료 없음 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 처리절차 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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