혈액관리법 시행규칙

■ 혈액관리법 시행규칙 [별표 2의2] <개정 2024. 5. 7.>
혈액제제의 보존기준(제12조 관련)
제제종류	보존온도	보존기간	비고
1. 전혈	1～6℃	CPD 보존액 : 채혈 후 21일 CPDA-1 보존액 : 채혈 후 35일 ADD/M(SAG/M) 보존액 : 채혈 후 35일
2. 농축적혈구	1～6℃	전혈과 동일
3. 신선동결혈장	-18℃이하	채혈 후 1년	해동 후 3시간 이내 사용. 다만, 1〜6℃ 보관하는 경우 24시간까지 사용 가능
4. 농축혈소판	20～24℃	제조 후 120시간	보관시 교반 필요
5. 백혈구제거적혈구	1～6℃	제조 후 24시간 폐쇄형은 전혈과 동일
6. 백혈구여과제거적혈구	1～6℃	폐쇄형여과는 전혈과 동일, 개방형여과는 제조 후 24시간
7. 세척적혈구	1～6℃	제조 후 24시간
8. 동결해동적혈구	-65℃ 이하 동결, 해동 후 1～6℃	제조 후 10년, 개방형은 세척 후 24시간, 폐쇄형은 세척 후 10일
9. 농축백혈구	20～24℃	제조 후 24시간
10. 혈소판풍부혈장	20～24℃	제조 후 120시간	보관시 교반 필요
11. 백혈구여과제거혈소판	20～24℃	폐쇄형 여과는 농축혈소판과 동일 개방형 여과는 제조 후 4시간	보관시 교반 필요
12. 세척혈소판	20～24℃	제조 후 4시간
13. 신선액상혈장	1～6℃	제조 후 12시간
14. 동결혈장	-18℃이하	채혈 후 1년	해동 후 3시간 이내 사용. 다만, 1〜6℃ 보관하는 경우 24시간까지 사용 가능
15. 동결침전제제	-18℃이하	채혈 후 1년	해동 후 1시간 이내 사용. 다만, 20〜24℃ 보관하는 경우 6시간까지 사용 가능
16. 동결침전물제거혈장	-18℃이하	채혈 후 1년	해동 후 3시간 이내 사용. 다만, 1〜6℃ 보관하는 경우 24시간까지 사용 가능
17. 성분채혈적혈구	1～6℃	채혈 후 35일	혈액첨가제 사용시
18. 성분채혈백혈구	20～24℃	채혈 후 24시간
19. 성분채혈혈소판백혈구	20～24℃	채혈 후 24시간	보관시 교반 필요
20. 성분채혈혈소판	20～24℃	제조 후 120시간
21. 백혈구여과제거 성분채혈혈소판	20～24℃	제조 후 120시간	보관시 교반 필요
22. 성분채혈혈장	-18℃이하	채혈 후 1년
23. 다종백혈구여과제거성분채혈혈소판	20〜24℃	제조 후 120시간	보관 시 교반 필요
24. 다종성분채혈혈장	-18℃ 이하	채혈 후 1년
25. 방사선조사 농축적혈구	1〜6℃	방사선조사(照射) 후 28일. 다만, 방사선조사 대상이 되는 농축적혈구의 남은 보존기간이 더 짧은 경우에는 그 보존기간을 말한다.
26. 방사선조사 백혈구여과제거적혈구	1〜6℃	방사선조사 후 28일. 다만, 방사선조사 대상이 되는 백혈구여과제거적혈구의 남은 보존기간이 더 짧은 경우에는 그 보존기간을 말한다.
27. 방사선조사 세척적혈구	1〜6℃	방사선조사 대상 세척적혈구의 남은 보존기간
28. 방사선조사 농축혈소판	20〜24℃	방사선조사 대상 농축혈소판의 남은 보존기간	보관 시 교반 필요
29. 방사선조사 백혈구여과제거성분채혈혈소판	20〜24℃	방사선조사 대상 백혈구여과제거성분채혈혈소판의 남은 보존기간	보관 시 교반 필요
30. 방사선조사 다종백혈구여과제거성분채혈혈소판	20〜24℃	방사선조사 대상 다종백혈구여과제거성분채혈혈소판의 남은 보존기간	보관 시 교반 필요
31. 방사선조사 세척혈소판	20〜24℃	방사선조사 대상 세척혈소판의 남은 보존기간
비고: 성분채혈혈장 등을 혈장분획제제의 원료로 사용하기 위하여 보관하는 경우 그 보존기준은 식품의약품안전처장이 따로 고시하는 바에 따른다.

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