동물용 의약품등 취급규칙
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별표 제1호삭제 <2006.8.16>삭제
별표 제2호삭제 <2006.8.16>삭제
서식 제21호(동물용의약품도매상, 동물용의료기기수입업, 동물용의료기기수리업, 동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업, 동물용체외진단의료기기수입업)허가사항 변경신청서, 신고사항 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호[동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제30호삭제 <2026. 7. 30.>삭제
서식 제12호의5동물용의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)
표 3개 · 방금 변환원본 hwp 내려받기닫기| ■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제12호의5서식] <신설 2026. 7. 30.> | (3쪽 중 1쪽)(Page 1 of 3) | |||
| 번호(No.): 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 (Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer) 1. 제조소의 명칭/업허가번호(Name of Manufacturer / License No.) 2. 제조소의 소재지(Address of Manufacturer) 3. 제형 또는 제조방법: 제2쪽 및 제3쪽 참고 (Dosage Forms of Product(s) or Manufacturing Operations: See page 2 and 3) 위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「동물용 의약품등 취급규칙」 제14조의2제3항ㆍ제14조의3제3항에 따라 동물용의약품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다. (We hereby certify that the above manufacturer complies with Good Manufacturing Practices of Pharmaceutical Product(s) according to Article 38-2 of the Pharmaceutical Affairs Act and Articles 14-2(3), 14-3(3) of the Enforcement Rules for the Control of Veterinary Drugs) 발급일(Date of Issue): . . . 유효기한(Date of Expiration): . . .
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| 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡) 또는 백상지(80g/㎡)] | ||||
| (3쪽 중 2쪽)(Page 2 of 3) |
| 완제동물용의약품(Finished Products) |
| 1. 제형(Dosage Forms of Product(s)) |
| 가. 내용고형제(Oral Solids) |
| 나. 주사제(Injections) |
| 다. 점안제(Ophthalmic Solutions) |
| 라. 내용액제(Oral Liquids) |
| 마. 외용액제(Topical Liquids) |
| 바. 연고제(Ointments) |
| 사. 가스제(Gases) |
| 아. 주입제(Infusions) |
| 자. 사료첨가제(Feed Additive Premix) |
| 차. 그 밖의 고형제(Other Solids) |
| 카. 그 밖의 액제(Other Liquids) |
| 2. 시험실 소재지 및 시험범위(Laboratory Control) |
| 가. 시험실 소재지(Address of Laboratory) |
| 나. 시험범위(Quality Control Testing) |
| 3. 비고(Remark) |
| 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡) 또는 백상지(80g/㎡)] |
| (3쪽 중 3쪽)(Page 3 of 3) |
| 원료동물용의약품(Active Pharmaceutical Ingredients) |
| 1. 제조방법(Manufacturing Operations) |
| 가. 합성(Chemical Synthesis) |
| 나. 발효(Fermentation) |
| 다. 추출(Extraction) |
| 라. 정제(Purification) |
| 마. 그 밖의 방법(Others) |
| 2. 시험실 소재지 및 시험범위(Laboratory Control) |
| 가. 시험실 소재지(Address of Laboratory) |
| 나. 시험범위(Quality Control Testing) |
| 3. 비고(Remark) |
| 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡) 또는 백상지(80g/㎡)] |
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