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동물용 의약품등 취급규칙

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별표·별지80건 · 보관 77건 · 미완 3건

별표 제1호삭제 <2006.8.16>삭제
별표 제2호삭제 <2006.8.16>삭제
별표 제3호행정처분기준(제52조제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제4호동물용의약품등의 제조업허가등의 수수료(제56조관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제5호동물용의약품 제조 및 품질관리기준(제13조의2제1항 및 제14조의2제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제5호의2원료동물용의약품 제조 및 품질관리기준(제13조의2제1항 및 제14조의2제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호생물학적제제등 제조 및 품질관리기준(제13조의2제1항 및 제14조의2제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의2방사성동물용의약품 제조 및 품질관리기준(제13조의2제1항 및 제14조의2제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의3동물의료용 고압가스 제조 및 품질관리기준(제13조의2제1항 및 제14조의2제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의4동물 혈액제제 제조 및 품질관리기준(제13조의2제1항 및 제14조의2제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의5동물용의료기기ㆍ동물용체외진단의료기기의 시설 및 품질관리체계의 기준(제13조의2제2항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의6동물용의약품의 적합판정 취소 등 기준(제14조의5제2항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의7동물임상시험용ㆍ제조시험용ㆍ연구시험용 및 견본용등의 범위(제17조제2항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호의8동물용의약품 유통품질 관리기준(제22조제1항제18호 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제7호동물용의약품등을 광고하는 경우에 준수하여야 할 사항(제44조제2항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제8호동물용의료기기 및 동물용체외진단의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차(제5조제6항 관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제1호동물약국개설 등록신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제2호동물약국개설 신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제3호동물약국개설등록증표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호(동물용의약품, 동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기)제조업(허가, 조건부허가)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호의2동물용의약외품 제조업 신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호의3동물용의약품 위탁제조판매업 신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호[동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)(허가, 조건부허가)]신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호의2[동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기(제조, 수입)(허가, 조건부허가)]신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호의3[동물용의약품, 동물용의약외품(제조품목, 수입품목)]신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호의4[동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기(제조, 수입)]신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호동물용의약품등의 조건부제조업 및 제조품목조건이행신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호의2(동물용의약품, 동물용의료기기)재심사신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호의3(동물용의약품, 동물용의료기기)재심사결과통지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호의4동물용의약품등 시험실시기관(지정, 변경지정)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호의5동물용의약품등 시험실시기관 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제7호동물용의약품등 제조업허가(신고)증표로 보기hwp 내려받기
서식 제7호의2동물용의약품 위탁제조판매업 신고증표로 보기hwp 내려받기
서식 제8호동물용의약품등(제조, 수입)품목 허가(신고)증표로 보기hwp 내려받기
서식 제8호의2(동물용의약품, 동물용의약외품) 수입업 신고증표로 보기hwp 내려받기
서식 제9호[동물용의약품, 동물용의약외품(제조, 수입)]관리자 승인 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제10호[동물용의약품, 동물용의약외품(제조, 수입)]관리자 승인서표로 보기hwp 내려받기
서식 제11호동물용의약품ㆍ동물용의약외품 제조관리자등 교육실시기관(지정, 변경지정)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호동물용의약품ㆍ동물용의약외품 제조관리자등 교육실시기관 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의2(동물용의약품, 동물용의약외품)수입업(신고서, 변경신고서)표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의3동물용의약품 제조 및 품질관리기준 (적합판정, 변경적합판정)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의4원료동물용의약품 제조 및 품질관리기준 (적합판정, 변경적합판정)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의5동물용의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의6동물용의약품의 제조ㆍ품질관리 조사관증표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의7동물용의약품의 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호의8동물용의약품 제조ㆍ품질관리기준 교육ㆍ훈련기관 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호동물용의약품등(임상ㆍ제조ㆍ연구시험용, 견본용, 보상용)수입신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호의2(동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기)수입업 허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호의3(동물용의료기기, 동물용체외진단의료기기)수입업허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제14호동물용의약품도매상 허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제15호동물용의약품도매상허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제16호(제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자, 관리약사)변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제16호의2인체용 의약품 출납대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제16호의3동물용의료기기수리업 신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제17호(동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업) 신고서, 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제18호(동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업)신고증표로 보기hwp 내려받기
서식 제18호의2동물약국(등록사항, 신고사항)변경신청(신고)서표로 보기hwp 내려받기
서식 제18호의3동물용의료기기수리업 신고증표로 보기hwp 내려받기
서식 제19호동물용의약품등제조업의(변경허가신청서, 변경신고서)표로 보기hwp 내려받기
서식 제19호의2동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제20호동물용의약품등(제조, 수입)품목허가(신고)사항변경신청(신고)서표로 보기hwp 내려받기
서식 제21호(동물용의약품도매상, 동물용의료기기수입업, 동물용의료기기수리업, 동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업, 동물용체외진단의료기기수입업)허가사항 변경신청서, 신고사항 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제22호동물용의약품등 (허가증, 등록증, 신고증, 품목허가증·신고증) 재교부(갱신)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호[동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의2회수계획서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의3회수확인서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의4평가보고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의5폐기확인서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의6회수종료신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의7폐기신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제23호의8(제조관리자, 수입관리자, 안전관리책임자)폐지신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제24호국가출하승인동물용의약품 출하승인 (재)신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제25호국가출하승인동물용의약품 자가시험성적서표로 보기hwp 내려받기
서식 제25호의2국가출하승인동물용의약품 출하승인 결과서표로 보기hwp 내려받기
서식 제26호검정시행장 지정신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제27호검정시행장지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제28호동물약사감시원증표로 보기hwp 내려받기
서식 제29호수거증표로 보기hwp 내려받기
서식 제30호삭제 <2026. 7. 30.>삭제
서식 제31호동물용의약품등 제조업자 등의 지위 승계 신고서표로 보기hwp 내려받기

서식 제21호(동물용의약품도매상, 동물용의료기기수입업, 동물용의료기기수리업, 동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업, 동물용체외진단의료기기수입업)허가사항 변경신청서, 신고사항 변경신고서

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■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제21호서식] <개정 2024. 1. 5.>
[ ] 동물용의약품도매상
[ ] 동물용의료기기수입업
[ ] 동물용의료기기수리업
[ ] 동물용의료기기판매업
[ ] 동물용의료기기임대업
[ ] 동물용체외진단의료기기수입업		[ ] 허가사항 변경신청서
[ ] 신고사항 변경신고서
※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.
접수번호접수일처리기간4일
신청인
(신고인)		업소명업종
허가ㆍ신고번호최초 허가ㆍ신고일
년 월 일
대표자 성명생년월일
(외국인의 경우 국적)
업 소소재지전화번호
변경사항
구분허가(신고)사항변경하려는 사항사유비고
「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품도매상ㆍ동물용의료기기(수입업ㆍ수리업ㆍ판매업ㆍ임대업)ㆍ동물용체외진단의료기기(수입업) 허가ㆍ신고사항 변경을 신청(신고)합니다.
년 월 일
신청(신고)인(서명 또는 인)
농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장, 시장ㆍ군수ㆍ구청장귀하
첨부서류1. 건물을 이전하거나 건물의 구조 또는 설비를 변경하는 경우에는 이전 또는 변경되는 건물의 구조 및 설비를 표시한 서류와 그 도면(동물용의료기기수리업자ㆍ판매업자 또는 임대업자의 경우는 제외합니다) 각 1부
2. 대표자를 변경하는 경우에는 변경되는 대표자가 법 제5조제1호 본문, 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문, 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 법 제5조제1호 단서, 「의료기기법」 제6조제1항제1호 단서, 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제1호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서 및 법 제5조제3호, 「의료기기법」 제6조제1항제3호, 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서(동물용의료기기 수리업자ㆍ판매업자 또는 임대업자의 경우는 제외합니다)와 변경을 증명하는 서류 각 1부		수수료
5,000원
처 리 절 차
신청(신고)서 작성접 수해당과 이송검 토결 재허가(신고)증 작성
신청(신고)인농림축산검역본부
국립수산물품질관리원
시ㆍ군ㆍ구(민원실)		농림축산검역본부
국립수산물품질관리원
시ㆍ군ㆍ구		농림축산검역본부
국립수산물품질관리원
시ㆍ군ㆍ구		농림축산검역본부
국립수산물품질관리원
시ㆍ군ㆍ구		농림축산검역본부
국립수산물품질관리원
시ㆍ군ㆍ구(발급)
210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)]

rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-10T17:39:12Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗