체외진단의료기기법 시행규칙
별표·별지26건 · 보관 26건
| ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제16호서식] | 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 접수번호 | 접수일시 | 발급일 | 처리기간 | 7일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 (대표자) | 기관 명칭 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 대표자 성명 및 생년월일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 기관 소재지 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 임상적 성능시험기관 지정번호 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 변경내용 | 지정 사항 | 변경 사항 | 변경 사유 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 「체외진단의료기기법」 제8조 및 같은 법 시행규칙 제20조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관의 변경지정을 신청합니다. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 년 월 일 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인(대표자) 성명: | (서명 또는 인) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 성명: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 담당자 전화번호: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 식품의약품안전처장 귀하 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 첨부서류 | 1. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서 2. 변경내용을 증명하는 서류 | 수수료 없 음 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 처리절차 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 신청인 | 식품의약품안전처 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡] | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-10T22:13:10Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗