체외진단의료기기법 시행규칙

국가법령정보센터 정본

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별표 제1호제조업자 또는 수입업자에 대한 행정처분 기준(제39조제1항 관련)표로 보기 hwp 내려받기

별표 제2호임상적 성능시험기관에 대한 행정처분 기준(제39조제2항 관련)표로 보기 hwp 내려받기

별표 제3호수수료(제41조제1항 관련)표로 보기 hwp 내려받기

서식 제1호체외진단의료기기 제조(수입)업 허가신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제2호체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증표로 보기 hwp 내려받기

서식 제3호체외진단의료기기 제조(수입) 허가신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제4호체외진단의료기기 제조(수입) 허가증표로 보기 hwp 내려받기

서식 제5호체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제6호체외진단의료기기 제조(수입) 인증서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제7호체외진단의료기기 제조(수입) 신고서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제8호체외진단의료기기 제조(수입) 신고증명서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제9호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제10호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제11호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제12호체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시상황 보고서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제13호체외진단의료기기 임상적 성능시험 종료보고서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제14호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제15호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제16호체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 변경지정신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제17호체외진단의료기기 제조(수입)업 변경허가신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제18호체외진단의료기기 변경허가신청서ㆍ변경인증신청서ㆍ변경신고서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제19호임상검사실의 체외진단검사 인증신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제20호임상검사실의 체외진단검사 인증서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제21호임상검사실의 체외진단검사 변경인증신청서표로 보기 hwp 내려받기

서식 제22호체외진단의료기기 감시원증표로 보기 hwp 내려받기

서식 제23호체외진단의료기기 성능평가 신청서표로 보기 hwp 내려받기