체외진단의료기기법 시행규칙
별표·별지26건 · 보관 26건
| ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제6호서식] <개정 2023. 9. 1.> | |||||||
| (앞 쪽) | |||||||
| 제 호 체외진단의료기기 제조(수입) 인증서 (업 허가번호 : ) | |||||||
| 구 분 | ［ ］제조 ［ ］수입 | ［ ］품목 ［ ］품목류 | |||||
| 명칭 (제품명, 품목명, 모델명) | 분류번호(등급) | ||||||
| 모양 및 구조 | |||||||
| 원재료 | |||||||
| 제조방법 | |||||||
| 성 능 | |||||||
| 사용목적 | |||||||
| 사용방법 | |||||||
| 사용 시 주의사항 | |||||||
| 포장단위 | |||||||
| 저장방법 및 사용기간 | |||||||
| 시험규격 | |||||||
| 제조(수입)업자 정보 | |||||||
| 인증조건 | |||||||
| 유효기간 | |||||||
| 소재지 | |||||||
| 비고 | |||||||
| 「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제8조ㆍ제26조에 따라 위와 같이 인증합니다. 년 월 일
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| 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] | |||||||
| (뒤 쪽) | |
| 변경 및 처분사항 등 | |
| 연 월 일 | 내 용 |
| 210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡] | |
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