공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙
별표·별지22건 · 보관 22건
| [별지 제8호서식] | ||||||
| (앞쪽) | ||||||
| 제 호 | ||||||
| 조건부 품목허가증 | ||||||
| 업 허가번호(신고번호) | 의료제품의 분류 | [ ] 의약품 [ ] 의약외품 [ ] 의료기기 | ||||
| 품목기준코드 또는 제품명칭 (제품명, 품목명, 모델명) | ||||||
| 구분 (*의약품등만 해당) | [ ] 조건부 제조판매품목허가 [ ] 조건부 수입품목허가 | |||||
| 구분 (*의료기기만 해당) | [ ] 품목류 [ ] 품목 | [ ] 조건부 제조허가 [ ] 조건부 수입허가 | ||||
| 원료약품(원자재) 및 그 분량 | ||||||
| 성상(모양 및 구조) | ||||||
| 제조방법 | ||||||
| 효능ㆍ효과(성능) | ||||||
| 용법ㆍ용량 (*의약품등만 해당) | ||||||
| 사용목적 (*의료기기만 해당) | ||||||
| 사용방법 (*의료기기만 해당) | ||||||
| 사용상의 주의사항 | ||||||
| 포장단위 | ||||||
| 저장방법 및 사용(유효)기간 | ||||||
| 기준 및 시험방법(시험규격) | ||||||
| 제조소 | ||||||
| 허가조건 (미제출 자료에 대한 제출 일정 포함) | 유효기한 | |||||
| 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제11조제1항ㆍ제3항 및 같은 법 시행규칙 제12조제5항에 따라 위와 같이 허가합니다. 년 월 일
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| (뒤쪽) | |
| 그 밖의 기재사항 | |
| 연월일 | 내용 |
| 210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)] | |
rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-10T17:40:28Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗