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공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙
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안전관리공급위원회의 운영
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안전관리공급위원회의 운영세칙
제8조
예비 공중보건 위기대응 의료제품의 지정 등
제9조
우선심사의 절차 및 방법
제10조
수시동반심사의 절차 및 방법
제11조
임상시험 등 지원
제12조
조건부 품목허가의 신청 등
제13조
긴급사용승인의 절차 및 방법 등
제14조
긴급사용승인 후 회수ㆍ폐기 등의 조치
제15조
안전사용 조치 등의 절차 및 방법
제16조
부작용 등의 보고
제17조
추적조사 계획의 수립
제18조
의료제품의 가치 평가 공고
제19조
공중보건 위기대응 의료제품의 지정 절차 및 방법
제20조
실태조사의 범위ㆍ방법 및 절차
제21조
행정처분 기준
제22조
연구ㆍ개발 지원의 절차 및 방법 등
제23조
무상 제공의 절차 및 방법
제24조
양도ㆍ양수의 절차 및 방법
제25조
수수료
제26조
국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 요청
제27조
규제의 재검토
제1753호
2021.11.23
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별표·별지
22건 · 보관 22건
별표 제1호
의약품등의 회수ㆍ폐기, 그 밖의 조치 및 공표명령 등의 절차 및 방법(제15조제5항제1호 관련)
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별표 제2호
의료기기의 회수ㆍ폐기, 그 밖의 조치 및 공표 명령 등의 절차 및 방법(제15조제5항제2호 관련)
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별표 제3호
행정처분의 기준(제21조 관련)
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별표 제4호
공중보건 위기대응 의료제품 허가 신청 등의 수수료(제25조제1항 관련)
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서식 제1호
예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 신청서
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서식 제2호
예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서
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서식 제3호
수시동반심사 승인(변경승인) 신청서
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서식 제4호
수시동반심사 승인(변경승인)서
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서식 제5호
수시동반심사 결과 통보서
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서식 제6호
예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서
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서식 제7호
조건부 품목허가 신청서
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서식 제8호
조건부 품목허가증
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서식 제9호
긴급사용승인 통지서
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서식 제10호
긴급사용승인 신청서
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서식 제11호
긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서
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서식 제12호
긴급사용승인 후 조건부 품목허가증
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서식 제13호
공중보건 위기대응 의료제품 지정서
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서식 제14호
무상 제공 승인 신청서
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서식 제15호
무상 제공 승인서
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서식 제16호
예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 지위 양도 신청서
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서식 제17호
국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 신청서
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서식 제18호
국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서
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