공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙
별표·별지22건 · 보관 22건
| [별지 제9호서식] | |||||
| 긴급사용승인 통지서 | |||||
| 긴급사용승인 의료제품 제조업자ㆍ 수입업자 | 업체명 | 사업자(법인)등록번호 ※ 사업자(법인)등록번호가 있는 경우 기재 | |||
| 주소(우편번호: ) | |||||
| 대표자 | 전화번호 | ||||
| 품목기준코드 또는 제품 명칭 (제품명, 품목명, 모델명) | 의료제품의 종류 | [ ] 의약품 [ ] 의약외품 [ ] 의료기기 | |||
| 긴급사용 승인사항 | [ ] 품목허가(신고)를 받지 않은 의약품등 제조 또는 수입 | ||||
| [ ] 허가(신고)된 내용과 다른 의약품등 제조 또는 수입 | |||||
| [ ] 제조허가, 수입허가. 제조인증 또는 수입인증을 받지 않은 의료기기의 제조 또는 수입 | |||||
| 주요 내용 및 승인조건 | |||||
| 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제13조제2항에 따라 위와 같이 긴급사용승인을 합니다. | |||||
| 년 월 일 | |||||
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| 210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)] | |||||
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