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공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙

국가법령정보센터 정본

별표·별지22건 · 보관 22건

별표 제1호의약품등의 회수ㆍ폐기, 그 밖의 조치 및 공표명령 등의 절차 및 방법(제15조제5항제1호 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제2호의료기기의 회수ㆍ폐기, 그 밖의 조치 및 공표 명령 등의 절차 및 방법(제15조제5항제2호 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제3호행정처분의 기준(제21조 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제4호공중보건 위기대응 의료제품 허가 신청 등의 수수료(제25조제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제1호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제2호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제3호수시동반심사 승인(변경승인) 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호수시동반심사 승인(변경승인)서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호수시동반심사 결과 통보서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제7호조건부 품목허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제8호조건부 품목허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제9호긴급사용승인 통지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제10호긴급사용승인 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제11호긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호공중보건 위기대응 의료제품 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제14호무상 제공 승인 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제15호무상 제공 승인서표로 보기hwp 내려받기
서식 제16호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 지위 양도 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제17호국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제18호국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서표로 보기hwp 내려받기

서식 제2호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서

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[별지 제2호서식] (앞쪽)
제 호

예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서
1. 성명(법인은 법인 명칭):
2. 생년월일(법인은 법인등록번호):
3. 주소:
4. 품목기준코드 또는 제품명(제품명,품목명,모델명):
5. 의료제품의 분류:
6. 주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당):
7. 적용 대상 질병 또는 상해(傷害):
8. 지정조건:

「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제6조제2항 및 같은 법 시행규칙 제8조제2항에 따라 위와 같이 예비 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정합니다.

년 월 일
식품의약품안전처장  직인
210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)]
(뒤쪽)
그 밖의 기재사항
연월일내용
210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)]

rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-10T17:40:29Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗