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공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙

국가법령정보센터 정본

별표·별지22건 · 보관 22건

별표 제1호의약품등의 회수ㆍ폐기, 그 밖의 조치 및 공표명령 등의 절차 및 방법(제15조제5항제1호 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제2호의료기기의 회수ㆍ폐기, 그 밖의 조치 및 공표 명령 등의 절차 및 방법(제15조제5항제2호 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제3호행정처분의 기준(제21조 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제4호공중보건 위기대응 의료제품 허가 신청 등의 수수료(제25조제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제1호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제2호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제3호수시동반심사 승인(변경승인) 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호수시동반심사 승인(변경승인)서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호수시동반심사 결과 통보서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호예비 공중보건 위기대응 의료제품 임상시험등 지원 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제7호조건부 품목허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제8호조건부 품목허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제9호긴급사용승인 통지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제10호긴급사용승인 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제11호긴급사용승인 후 조건부 품목허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호긴급사용승인 후 조건부 품목허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호공중보건 위기대응 의료제품 지정서표로 보기hwp 내려받기
서식 제14호무상 제공 승인 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제15호무상 제공 승인서표로 보기hwp 내려받기
서식 제16호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 지위 양도 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제17호국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제18호국가비축 공중보건 위기대응 의료제품의 유효기간 연장 통지서표로 보기hwp 내려받기

서식 제16호예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 지위 양도 신청서

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[별지 제16호서식]
예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정 지위 양도 신청서
※ 바탕색이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.
접수번호접수일처리기간30일
양도인성명(법인인 경우 명칭 및 대표자 성명)생년월일
소재지전화번호
양수인성명(법인인 경우 명칭 및 대표자 성명)생년월일
소재지전화번호
양도ㆍ양수
내용
제품명(명칭)(양도 전)(양도 후)
향후 개발계획
양도ㆍ양수의 시기
양도ㆍ양수의 사유
양수인의 의료제품 개발 이력
「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제27조제1항 및 같은 법 시행규칙 제24조제1항에 따라 위와 같이 예비 공중보건 위기대응 의료제품의 지정 지위 양도를 신청합니다.
년 월 일
양도인(파는 사람)(서명 또는 인)
양수인(사는 사람)(서명 또는 인)
식품의약품안전처장귀하
첨부서류1. 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서(전자문서로 발급받은 경우는 제외한다)
2. 해당 예비 공중보건 위기대응 의료제품의 향후 개발계획에 관한 자료
3. 해당 예비 공중보건 위기대응 의료제품을 양수받으려는 자의 의료제품 개발 이력에 관한 자료
4. 양도ㆍ양수계약서 사본 1부
수수료
없음
210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡)]

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