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의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙

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별표·별지16건 · 보관 16건

별표 제0호피해구제급여 지급 기준 및 범위(제7조 관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제1호의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제2호의약품 부작용 피해구제 부담금 부과대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제3호부담금 분할납부 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호부담금 납부기한 연기 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호부담금의 분할납부 또는 납부기한 연기 신청결과 통지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호부담금에 대한 이의신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제7호독촉장표로 보기hwp 내려받기
서식 제8호피해구제급여 지급신청서(진료비, 장애일시보상금, 사망일시보상금, 장례비)표로 보기hwp 내려받기
서식 제9호서약서표로 보기hwp 내려받기
서식 제10호투약내역서표로 보기hwp 내려받기
서식 제11호진료확인서표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호미지급 진료비 등 지급신청서(진료비, 장애일시보상금)표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호피해구제급여 지급 결정 통지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제14호피해구제급여 지급 제외 대상 결정 통지서표로 보기hwp 내려받기
서식 제15호피해구제급여 지급 중단 결정 통지서표로 보기hwp 내려받기

서식 제1호의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서

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■ 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 [별지 제1호서식] <개정 2025. 12. 31.>
(제1쪽)
의약품 부작용 피해구제 부담금 납부고지서
납부번호
전자납부번호
업체명
사업자(또는 법인) 등록번호
대표자
부담금
내역
기본부담금
추가부담금
합계금액
납부기한
납부계좌
「약사법」 제86조의2 및 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제10조에 따라 위 부담금을 부과하오니 위 납부기한까지 납부하여 주시기 바랍니다.








년 월 일


한국의약품안전관리원의 장
210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡]
(제2쪽)
의약품 부작용 피해구제 부담금 산정근거
① 기본부담금 (A) :
완제의약품 구분전년도 품목별
생산액등
품목별 계수부담금 요율소계
(가)일반의약품
(나)전문의약품 중 크림제, 연고제, 외용액제 및 그와 유사한 제제
(다)(나) 에 해당하는 전문의약품을 제외한 전문의약품
합계(A)
② 추가부담금 (B) :
대상의약품
대상의약품의 전년도
피해구제급여 지급액
추가부담금 요율
합계(B)
③ 납부액 총계 (A+B)
❉ 유의사항

1. 위 부담금은 분할납부 또는 납부기한 연기가 가능합니다.
2. 위 부담금에 대하여 이의가 있는 경우 납부기한 내에 이의신청이 가능합니다.
3. 위 부담금을 납부기한 내에 납부하지 않으면 가산금이 추가로 부과됩니다.
4. 문의처: 한국의약품안전관리원(전화: 02- - )
5. 이 고지서에 이의가 있는 경우에는 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정」 제12조 및 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」에 따라 납부기한 내에 이의신청을 할 수 있습니다. 이의신청을 한 경우에도 이의신청과 관계없이 고지서를 받은 날부터 90일 이내에 「행정심판법」에 따른 행정심판을 청구하거나 「행정소송법」에 따른 행정소송을 제기할 수 있습니다.
210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡]

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