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건강기능식품에 관한 법률 시행규칙

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별표·별지68건 · 보관 41건 · 미완 27건

별표 제1호업종별 시설기준(제2조관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제2호소분ㆍ조합 안전관리 및 판매 기준(제12조제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제3호삭제 <2016.2.4.>삭제
별표 제4호영업자의 준수사항(제12조제2항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제4호의2우수건강기능식품 제조 및 품질관리 기준(제25조의4관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제5호삭제 <2019. 4. 25.>삭제
별표 제5호의2건강기능식품이력추적관리 등록취소 등 기준(제29조의6제1항 관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제6호건강기능식품등의수거량[제23조관련]표로 보기hwp 내려받기
별표 제7호자가품질검사기준(제25조관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제8호삭제 <2017. 4. 7.>삭제
별표 제9호행정처분기준(제31조관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제10호과징금부과제외대상(제33조관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제11호수수료(제35조관련)표로 보기hwp 내려받기
별표 제12호과태료의 부과기준(제36조관련)표로 보기hwp 내려받기
서식 제1호건강기능식품 영업허가 신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제2호건강기능식품 영업허가증표로 보기hwp 내려받기
서식 제3호건강기능식품(전문ㆍ벤처)제조업 영업허가관리대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제4호건강기능식품 영업허가증 재발급신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제5호건강기능식품 영업허가사항 변경(허가신청서, 신고서)표로 보기hwp 내려받기
서식 제6호건강기능식품 영업신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제7호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제8호건강기능식품 영업신고증표로 보기hwp 내려받기
서식 제9호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제10호건강기능식품 영업신고관리대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제11호영업신고관리 현황표로 보기hwp 내려받기
서식 제12호건강기능식품 영업신고증 재발급신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제13호건강기능식품 영업신고사항 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제14호건강기능식품영업 폐업신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제15호건강기능식품 품목제조신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제16호건강기능식품 품목제조신고증표로 보기hwp 내려받기
서식 제17호건강기능식품 품목제조신고관리대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제17호의2건강기능식품 품목제조신고증 재발급신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제18호품목제조신고사항 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제19호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제19호의2삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제20호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제20호의2삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제21호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제22호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제23호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제24호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제25호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제25호의2삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제26호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제27호건강기능식품 생산실적 보고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제27호의2건강기능식품 이상사례 보고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제28호건강기능식품 영업자 지위승계 신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제29호품질관리인선임ㆍ해임신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제30호맞춤형건강기능식품관리사 선임ㆍ해임 신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제31호수거(압류)증표로 보기hwp 내려받기
서식 제32호수거검사처리대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제33호건강기능식품위생감시원증표로 보기hwp 내려받기
서식 제33호의2위생검사등 요청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제34호삭제 <2017. 4. 7.>삭제
서식 제35호삭제 <2017. 4. 7.>삭제
서식 제36호삭제 <2017. 4. 7.>삭제
서식 제36호의2건강기능식품이력추적관리 등록신청서표로 보기hwp 내려받기
서식 제36호의3건강기능식품이력추적관리 등록증표로 보기hwp 내려받기
서식 제36호의4건강기능식품이력추적관리 등록사항 변경신고서표로 보기hwp 내려받기
서식 제36호의5삭제 <2014.2.3>삭제
서식 제37호행정처분 및 청문대장표로 보기hwp 내려받기
서식 제38호삭제 <2017. 4. 7.>삭제
서식 제39호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제40호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제41호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제41호의2삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제42호삭제 <2016.2.4.>삭제
서식 제43호삭제 <2016.2.4.>삭제

별표 제7호자가품질검사기준(제25조관련)

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■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별표 7] <개정 2018. 12. 31.>
자가품질검사기준(제25조관련)

1. 건강기능식품의 검사
가. 자가품질검사는 판매를 목적으로 제조하는 품목별로 실시하여야 한다.
나. 자가품질검사주기의 적용시점은 제품의 제조일 기준으로 산정한다.
다. 검사항목의 적용은 당해 제품의 해당 검사항목에 한한다. 다만, 건강기능식품 제조과정중 특정 식품첨가물을 사용하지 아니한 경우에는 해당 항목을 생략할 수 있다.
라. 자가품질검사는 다음의 구분에 의하여 실시하여야 한다.
(1) 건강기능식품(기능성 원료 또는 성분 제외) : 1월마다 1회 이상 공통 및 개별 기준ㆍ규격 항목. 다만, 제품의 특성상 원료수급 등의 사유로 계절별 또는 특정기간에만 제조하는 제품에 대하여는 그 제조기간에 한정하여 자가품질검사를 실시할 수 있다.
(2) 기능성 원료 또는 성분 : 제조단위(롯트)별 1회 이상 기준ㆍ규격 항목
(3) 사용하는 원재료 및 용기ㆍ포장(다만, 해당 제품의 제조업소에서 자가품질검사 또는 공인검사기관에서 검사한 결과 적합한 시험성적서가 있는 경우에는 생략할 수 있다)
(가) 해당 원재료 제품별 관련 규정에 의한 기준ㆍ규격 항목 : 1월마다 1회 이상. 다만, 제품의 특성상 원료수급 등의 사유로 계절별 또는 특정기간에만 제조하는 제품에 대하여는 그 제조기간에 한정하여 자가품질검사를 실시할 수 있다.
(나) 해당 용기ㆍ포장 제품별 관련 규정에 의한 기준ㆍ규격 항목 : 6월마다 1회 이상
(4) 다음의 어느 하나에 해당하는 경우로서 (1) 및 (2)에 따라 자가품질검사를 하여야 하는 기준ㆍ규격 항목이 중복될 경우에는 그 중 하나를 생략할 수 있다.
(가) 동일한 제조업소에서 제조한 기능성 원료 또는 성분을 원료로 하여 건강기능식품 완제품을 제조하는 경우
(나) 다른 원료 또는 성분의 첨가 없이 (2)에 따른 기준ㆍ규격 항목의 검사가 완료된 기능성 원료 또는 성분을 그대로 소분만 하는 경우
2. 그 밖에 자가품질검사와 관련한 세부사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시한다.

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