식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙
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| ■ 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 시행규칙[별지 제11호서식] <개정 2024. 11. 15.> | |||||||||||||
| 국외시험ㆍ검사기관 지정사항 | [ ] 변경승인신청서 | ||||||||||||
| [ ] 변경신고서 | |||||||||||||
| Application for Approval of Designation Details Changes | |||||||||||||
| (앞쪽) | |||||||||||||
| 접수번호 Receipt number | 접수일 Date of receipt | 발급일 Date of issue | 처리기간 Processing time | 뒤쪽 참조 Refer to the following page | |||||||||
| 신청인 (신고인) Applicant | 기관 명칭 Name of laboratory | ||||||||||||
| 소재지 Address | (전화번호 Tel. No.: 팩스번호 Fax No.: E-mail: ) | ||||||||||||
| 대표자 Representative | |||||||||||||
| 지정번호 Certificate No. | |||||||||||||
| 변경사항 Details of change(s) | 구분 Category | 변경 전 Details you wish to change | 변경 후 Details you propose to change | ||||||||||
| 대표자(성명) 또는 서명권자 Representative or authorized signatory | |||||||||||||
| 기관 명칭 또는 소재지 Name of laboratory or Address | |||||||||||||
| 시험ㆍ검사 분야ㆍ품목 또는 항목 Product classification and test items | |||||||||||||
| 변경사유 Reason(s) for making the change(s) | |||||||||||||
| 「식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률」 제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제8조에 따라 지정사항 변경을 신청(신고)합니다. I hereby apply for approval of changes in details of designation in accordance with Article 8 of Act on Testing and Inspection in the Food and Drug Industry and Article 8 of the Enforcement Regulation of the Act. | |||||||||||||
| 년year 월month 일day | |||||||||||||
| 신청인(신고인)Applicant | (서명 또는 인)Signature or seal | ||||||||||||
| 식품의약품안전처장 귀하 To the Minister of the Ministry of Food and Drug Safety | |||||||||||||
| 첨부서류: Documents required for application(as necessary) | 뒤쪽 참조 Refer to the following page | 수수료 : 뒤쪽 참조 Fee: Refer to the following page | |||||||||||
| 210mm×297mm[백상지 80g/㎡(재활용품)] | |||||||||||||
| (뒤쪽) | ||||||||||||||
| 국외시험ㆍ검사기관 지정사항 변경승인신청ㆍ변경신고 첨부서류 Documents required for application(as necessary) | ||||||||||||||
| 1. 국외시험ㆍ검사기관 지정서 원본 Certificate of Foreign Testing Laboratory(original) 2. 소재지 변경을 한 경우: 시설 현황 In the event of laboratory relocation: facility details 3. 대표자 또는 서명권자를 변경한 경우: 후임자의 서명 In the event that representative or authorized signatory is to be changed: Signature of successor representative 4. 시험ㆍ검사의 분야ㆍ품목 또는 항목을 변경하려는 경우 In the event that the designated testing scopes need to be changed 가. 시험ㆍ검사에 필요한 설비ㆍ장비 및 기구 보유현황 Details of testing equipment 나. 지정받으려는 시험ㆍ검사 분야ㆍ품목 또는 항목의 최근 3년간의 시험ㆍ검사 실적 Recent three-year testing records the laboratory is seeking to get designated 다. 시험ㆍ검사 능력을 증명하는 서류 사본(해당 기관만 제출합니다) A copy of documents demonstrating the capability of laboratory tests(if applicable) | ||||||||||||||
| 처리기간 및 수수료 Processing time & Fee | ||||||||||||||
| 대표자 또는 서명권자를 변경한 경우 In the event that representative or authorized signatory is to be changed | 7 days | Free | ||||||||||||
| 소재지 변경한 경우 In the event that the laboratory is to be relocated | 45 days | Free | ||||||||||||
| 시험ㆍ검사 분야ㆍ품목 또는 항목을 변경하려는 경우 In the event that the designated testing scopes need to be changed | 19만원 ※ 전자민원 시 17만1천원 현지조사비용별도 | |||||||||||||
| 처리 절차 Procedure | ||||||||||||||
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| 신청인(신고인) Applicant | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety | |||||||||||||
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