보건의료기술 진흥법 시행규칙

[별지 제2호서식] <개정 2017. 3. 28.> (제1쪽)
기술 및 제품 설명서
Ⅰ. 신청기술을 적용한 제품의 개요
기술(제품)의 사진
※ 신청기술을 적용한 제품의 형태, 특성을 가장 적절하게 확인할 수 있는 사진을 붙입니다. 제품형태를 입체적 또는 공정별로 제시할 필요가 있으면 사진을 따로 제출하고, 제품이 완성품의 부분품으로 활용되는 것이면 완성품 사진과 부분품 사진을 각각 첨부합니다. ※ 사진 첨부가 불가능한 경우 도면을 첨부할 수 있으며, 이 “난”이 부족한 경우 별도의 첨부물로 대체할 수 있습니다. (시험제작품이 나오지 아니한 경우 기술 구현과정, 구현과정별 사진 또는 도면으로 대체할 수 있습니다)
(계획)제품의 용도
(계획)제품의 기능
국내외 경쟁사 현황 및 유사하거나 대체할 수 있는 제품(반드시 적어야 합니다)
국 내 생 산	회사명	기존과 유사하거나 대체할수 있는 제품	출시일	수 입	회사명	기존과 유사하거나 대체할수 있는 제품	출시일



주) 기술이 여러 용도로 활용 가능할 경우 응용 가능한 대표적 제품에 대하여 각각 기술 및 제품 설명서를 작성하되 중복되는 기술의 사진에는 사진 첨부를 생략할 수 있습니다.
210mm×297mm[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

(제2쪽)
Ⅱ. 국내외 유사ㆍ경쟁제품과의 성능비교
기존의 국내외 제품 중 품질ㆍ성능ㆍ기능면에서 가장 유사하고 우수한 제품과 비교하되 주요성능을 가능한 많이 설정하여 성능별로 정량적, 정성적 비교치를 적습니다
성능구분	(계획)적용제품 (당사 제품)	국내 유사ㆍ경쟁제품 (제품명: )	선진국 유사ㆍ경쟁제품 (제품명: )
<적는 요령> 예) 생체조직재생용 다공성 생분해성 고분자지지체 제조방법 - 공극률 - 세포 포획률	새로운 제조방법으로 공극률과 세포 포획률 향상으로 조직재생 효과 탁월 - - -		단순 캐스팅에 의한 제조로 공극률이 낮고 세포 포획이 어려워 조직재생효과가 미비 - - -
개발완료 (예상)시기
제품단가 (단위 기재)
주) 1. 비교 제품은 신청 당시 판매되고 있는 국내외 제품 중 기능ㆍ성능면에서 가장 우수한 제품으로 하고, 주요성능을 가능한 많이 설정하여 성능별로 정량적, 정성적 비교치를 적습니다. 제품비교가 불가능할 경우 활용기술을 중심으로 국내외 대표적 기술과 비교합니다.
2. 비교대상이 된 제품의 설명서 또는 카탈로그를 첨부합니다. 제품비교가 불가능할 경우 비교대상 기술과 비교할 수 있는 자료로 대체합니다.
3. 공인기관 또는 수요처의 시험성적서, 품질ㆍ성능 평가서를 첨부합니다.
4. 부품별 가격비교 등 제품단가의 산출근거를 첨부합니다. 단가 비교가 가능한 경우 카탈로그로 대체할 수 있습니다.
5. 적는 난이 부족한 경우 별도 용지에 작성하여 제출합니다.

(제3쪽)
Ⅲ. 적용제품의 생산, 판매, 영업이익의 실적 및 계획
적용제품 판매 개시(예정ㆍ가능)일							년 월
※ 판매 개시일을 증명할 수 있는 자료 또는 판매 예정인 경우 판매 시점까지의 일정계획 첨부
적용제품의 주된 시장(복수응답 가능)
□ 국내 신규시장 □ 국내생산 기존시장 □ 수입대체 □ 선진국 시장 □ 개도국 시장
국내외 시장성 전망		※ 신청기술이 적용된 제품의 시장 현황, 전망 및 해당 제품의 시장지배력을 중심으로 핵심 내용만 적습니다.
적용제품의 매출, 생산 등(신청일 기준 2년 전부터 5년간) ※ 활용기술인 경우 시장규모 및 전망 등 관련 자료를 중심으로 작성하되 관련 자료를 첨부합니다.
구 분				년	년	년		년	년
적용제품 판 매 (단위: 백만원)			내 수
			수 출
			계
생산량 (단위: )
연간 생산설비능력(단위: )
적용제품의 영업이익률(%)
시장규모 (억원)	해외시장
	국내시장
	국내시장 중 수입규모
시장측면의 신청 사유
※ 정부ㆍ공공기관 납품, 초기시장 확장, 수요자 인식 제고, 조세ㆍ자금지원 등 보건신기술 인증을 받으려는 주요 사유를 적습니다.

(제4쪽)

Ⅳ. 기술개발 내용

기존기술의 내용 및 문제점

※ 문제점은 개발기술에 대응되는 기존기술의 수준에 대해 설명합니다.

개발기술의 구체적인 내용 및 효과, 특징 등

※ 효과는 기존기술과 개발기술 간의 차이에서 오는 효과 또는 개발기술의 용도와 적용분야에 따른 효과를 적습니다.

(제5쪽)
Ⅴ. 기술개발의 자원투입, 개발방법
연구개발비 상품화(예상)비용	백만원 백만원	연구개발기간 상품화(예상)기간	년 월 ~ 년 월( 개월) 년 월 ~ 년 월( 개월)
기술개발방법 (복수응답가능)	□ 자체개발 □ 공동개발 □ 위탁개발 □ 기술도입 □ 기술지도 자체개발 외의 방법이 포함된 경우 대상기관명: 소요비용: 백만원(연구개발비에 포함된 금액)
총개발 참여자	내부: 명 외부: 명
핵심개발참여자	※ 직위ㆍ성명ㆍ참여분야를 적되, 외부 참여자의 경우에는 소속기관을 추가로 적습니다.
공동개발 또는 위탁개발의 경우 기관별(또는 방법별) 담당 부문 및 개발 내용

개발과정상 기술도입, 용역도입이 있을 경우 그 내용과 본 기술과의 관계

(제6쪽)

Ⅵ. 국내외 기술개발 동향, 산업재산권 현황

신청기술 관련 국내외 기술개발 동향 및 후발 참여 예상 기업 현황

산업재산권 출원ㆍ공고ㆍ등록 및 품질인증기관 인증실적 현황

※ 신청기술과 관련된 산업재산권 등의 핵심 내용만을 적고 증명 서류는 별지로 첨부합니다.
(예, 특허의 경우 발급기관, 특허번호, 특허제목, 특허등록(출원)일 등의 내용을 적습니다)

타인의 산업재산권과의 관계

※ 신청기술과 관련하여 타인의 산업재산권과 분쟁이 있을 때에는 분쟁 내용, 현재의 상태, 향후 전망 등을 적고, 이를 증명하는 타인의 산업재산권 명칭, 청구 범위와 그 밖의 객관적 자료를 별지로 첨부합니다.

(제7쪽)

Ⅶ. 제품의 생산판매를 위하여 인ㆍ허가를 받아야 할 사항

※ 신청기술의 적용제품을 생산ㆍ판매하기 위하여 받았거나 받아야 할 인ㆍ허가사항 및 현황을 적고 관련 문서를 첨부합니다.

Ⅷ. 제품생산에 필요한 원료, 설비, 인력 등의 확보 여부

※ 신청기술의 적용제품을 생산ㆍ판매하기 위하여 필요하거나 필요한 원료, 설비, 인력 등의 현황을 적고 관련 문서를 첨부합니다.

Ⅸ. 소비자 수용도 및 제약 여부

※ 신청기술의 적용제품을 생산ㆍ판매하고 있거나 향후 생산ㆍ판매할 경우 윤리적, 사회적, 문화적 제약성 등의 현황을 적고 관련 문서를 첨부합니다.

Ⅹ. 공익성 여부

※ 신청기술의 적용제품을 생산ㆍ판매하고 있거나 향후 생산ㆍ판매할 경우 국민보건 및 삶의 질 향상 등의 공익성 현황을 적고 관련 문서를 첨부합니다.

(제8쪽)
Ⅺ. 핵심개발 기술별 주요 내용 요약서
세부 핵심개발기술명 및 범위(무엇을)	개발 내용 (어떻게, 왜)	구비서류 중 참고 부문

주) 주요 내용 요약서는 중요한 평가자료이므로, 첨부한 기술설명자료, 연구개발보고서 등을 요약서 양식에 따라 요약하되 신청인이 개발한 핵심적인 기술 내용 위주로 적고, 적는 난이 부족한 경우 별도의 용지에 작성합니다.

(제9쪽)
Ⅻ. 기술개발책임자 이력서
성 명			생년월일
소 속			직 위
주 소
학 력	. . ～ . .
	. . ～ . .
	. . ～ . .
경 력	. . ～ . .
	. . ～ . .
	. . ～ . .
	. . ～ . .
주요기술개발 실적
개발제품(기술)		주요 특징		비고

주) “비고”란에는 완성품인 경우에는 매출액, 시험제작품인 경우에는 예상매출액을 적습니다.

rhwp 0.8.2 (2dced7bfe10c6597cead634264c7c1781c01f1e7)로 변환 · 2026-10-11T02:42:53Z — 표 밖의 문단·이미지·수식은 옮겨지지 않습니다. 원본이 필요하면 위의 내려받기를 쓰세요 또는 PDF 원본 ↗