보건의료기술 진흥법 시행규칙
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별표 제1호삭제 <2015.9.2.>삭제
| ■ 보건의료기술 진흥법 시행규칙 [별지 제15호서식] <신설 2024. 7. 17.> | |||||||||||||
| 연구역량 현황 | |||||||||||||
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| 1. 임상 시험 - 「약사법」 또는 「의료기기법」에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 임상 시험으로 한정합니다. (신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적) | |||||||||||||
| 번호 | 승인 연도 | 임상시험명 | 임상 단계 | 임상 연구 유형 | 주관기관여부 | IND 여부 | IRB 여부 | 구분 | 비고 | ||||
| ※ 작성요령 1) 임상단계란에는 임상 1상은 ‘1’, 임상 2상은 ‘2’, 임상 3상은 ‘3’으로 적습니다. 2) 임상연구 유형란에는 의뢰자 주도 임상연구는 ‘SIT’, 연구자 주도 임상연구는 ‘IIT'를 적습니다. 3) 주관기관 여부(주관기관이 연구책임기관인지 여부)란, IND 여부(임상시험계획 승인을 받았는지 여부)란 및 IRB여부(기관생명윤리심의위원회의 심의를 거쳤는지 여부)란에는 ‘O’ 또는 ‘X’로 적습니다. 4) 구분란은 ‘국내’ 또는 ‘국외’로 적되, 국외인 경우에는 비고란에 국가명을 함께 적습니다. | |||||||||||||
| 2. 신의료기술 - 「의료법」 제53조제2항에 따른 신의료기술에 한정합니다. (신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적) | |||||||||||||
| 번호 | 신의료기술명 | 고시번호 | 신청자명 | 신청일 | |||||||||
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| 3. 산업계ㆍ학계ㆍ연구기관ㆍ병원 공동연구개발 네트워크 현황 및 실적 1) 공동연구 실적 - 해당 네트워크 협약을 맺은 후 발생한 기술이전 실적으로 한정합니다. (신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적) | ||||||||||||
| 번호 | 공동연구명 | 기술이전 내용 | 기간 | 협약기관 | 협약형태 | 기술료 수입액 (단위: 백만원) | ||||||
| 국내/국외 | 협약기관명 | |||||||||||
| 2) 산업계ㆍ학계ㆍ연구기관ㆍ병원 연구개발 서비스 제공 실적 - 해당 네트워크 협약을 맺은 후 발생한 연구개발 서비스 제공 실적으로 한정합니다. (신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적) | ||||||||||||
| 번호 | 협약기관명 | 국내/국외 | 서비스제공 내용 | 기간 | 비고 | |||||||
| ※ 작성요령 - 서비스제공 내용란은 후보물질 유효성 평가, 임상시험 설계자문 등을 적습니다. | ||||||||||||
| 4. 연구개발 성과의 사업화 (신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준) | ||||||||||||
| ※ 작성요령 - 기술사업화 전담인력 양성을 위한 지원, 연구성과의 기술사업화 촉진을 위한 지원 활동, 기술사업화 성과 창출 등을 적습니다. | ||||||||||||
| 5. 사회적 가치 구현 (신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준) | ||||||||||||
| ※ 작성요령 - 보건의료 분야 사회적 현안 대응 노력 등을 적습니다. | ||||||||||||
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