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법령
첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙
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자치법규
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제1조
목적
제2조
첨단재생의료지원기관의 운영
제3조
첨단재생의료실시기관의 지정 및 운영
제4조
재생의료기관의 인체세포등 이용
제5조
첨단재생의료 실시의 기록 및 보고 등
제5조의2
재생의료기관 인력에 대한 교육
제6조
인체세포등의 처리ㆍ보관 등
제7조
실시대상자의 정보공개 요청
제7조의2
첨단재생의료 치료 비용의 현황조사ㆍ분석 및 결과 공개
제8조
첨단재생의료 임상연구의 동의
제8조의2
첨단재생의료 치료의 동의
제9조
첨단재생의료 연구계획 및 치료계획에 대한 심의 신청
제10조
세포처리업무에 관한 사항의 보고
제11조
인체세포등의 채취 동의
제12조
세포처리시설의 장의 준수사항
제13조
안전관리기관의 지정
제14조
안전관리기관의 업무 수행 절차 및 방법
제15조
안전성 모니터링의 수행 및 보고
제16조
이상반응의 보고 등
제17조
이상반응의 발생에 대한 조사
제18조
장기추적조사의 보고
제19조
위해인체세포등의 사용에 대한 조치
제20조
행정처분의 기준
제21조
재생의료기관의 폐업 시 자료 처리
제22조
규제의 재검토
제746호
2020.8.28
제1090호
2025.2.21
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별표·별지
12건 · 보관 12건
별표 제1호
첨단재생의료실시기관의 시설, 장비 및 인력 등(제3조 관련)
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별표 제1호의2
재생의료기관 인력의 교육 이수기준(제5조의2제2항 관련)
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별표 제2호
재생의료기관에 대한 행정처분의 기준(제20조 관련)
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서식 제1호
첨단재생의료실시기관 지정신청서
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서식 제2호
첨단재생의료실시기관 지정서
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서식 제3호
인체세포등 처리계획서
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서식 제4호
정보공개 요청서
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서식 제5호
첨단재생의료 연구계획 심의신청서
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서식 제5호의2
첨단재생의료 치료계획 심의신청서
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서식 제6호
세포처리업무 보고서
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서식 제7호
인체세포등 채취 동의서
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서식 제8호
보관계획서
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