보건범죄단속에관한특별조치법시행규칙
별표·별지4건 · 보관 4건
| ■ 보건범죄단속에관한특별조치법시행규칙 [별표] | ||||||||||||||||||||||
| 검정에필요한시공품량(최소량) | ||||||||||||||||||||||
| 시험항목 제제류 | ① | ② | ③ | ④ | ⑤ | ⑥ | ⑦ | ⑧ | ⑨ | ⑩ | ⑪ | ⑫ | ⑬ | ⑭ | ⑮ | ⑯ | ⑰ | ⑱ | ⑲ | ⑳ | ||
| 내용량 (포장 단위) | 비중 | PH | 붕 해도 | 중량 편차 | 확인 시험 | 정량 | 발열 성 물질 | 용출 알카 리 | 건조 감량 | 강열 감량 | 강열 잔분 | 알코 올수 | 메탄 올및 아세 톤 | 비소 | 중 금속 | 납 | 증발 잔류 물 | 알코 올엑 기스 | 에텔 엑기스 | 수성 엑기스 | 멸군 도 | |
| 원료약품 | 9 | 1g | 2g | 6g | 6g | 6g | 6g | 6g | 6g | |||||||||||||
| 일반제제 | ||||||||||||||||||||||
| 과립제 | 9 | 18개 | 2g | 10g | ||||||||||||||||||
| 리모나아데제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | |||||||||||||||||
| 방향수제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | |||||||||||||||||
| 산제 | 9 | 2g | 60포 | |||||||||||||||||||
| 시렆제 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | ||||||||||||||||||
| 액제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | 300 ml | ||||||||||||||||
| 에릭실제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | 50 ml | 50 ml | |||||||||||||||
| 기제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | |||||||||||||||||
| 정제 | 9 | 18정 | 60정 | 5정 | 60정 | |||||||||||||||||
| 주사제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 바이 알1 g, 앰 플10 ml | 20개 | 바이 엘9 개, 엠품 30개 | 바이 엘6 개, 엠품 45개 | 30개 | ||||||||||||||
| 수정제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | 50 ml | 50 ml | |||||||||||||||
| 캎셀제 | 9 | 18 캎셀 | 60 캎셀 | 5 캎셀 | 60 캎셀 | |||||||||||||||||
| 트로키제 | 9 | 18개 | 60개 | 5개 | 60개 | |||||||||||||||||
| 틴크제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 10 ml | 100 ml | 50 ml | 50 ml | |||||||||||||||
| 환제 | 9 | 18환 | 5환 | 60환 | ||||||||||||||||||
| 외용세제 | 9 | ||||||||||||||||||||||
| 경고제 | 9 | 30개 | 60개 | ||||||||||||||||||||
| 외용액제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 3개 | 15개 | ||||||||||||||||||
| 외용분말제제 | 9 | 3개 | 15개 | ||||||||||||||||||||
| 외용틴크제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 9개 | 15개 | 50 ml | 50 ml | ||||||||||||||||
| 연고제 | 9 | 3개 | 15개 | ||||||||||||||||||||
| 로오숀제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 3개 | 6개 | ||||||||||||||||||
| 점안제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 15개 | 30개 | 30개 | |||||||||||||||||
| 질제(정) | 9 | 30개 | 60개 | ||||||||||||||||||||
| 좌제 | 9 | 15개 | 60개 | ||||||||||||||||||||
| 에어라졸제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 9개 | 15개 | ||||||||||||||||||
| 파스타제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 3개 | 6개 | ||||||||||||||||||
| 살충제 | 9 | 50 ml | 300 ml | ||||||||||||||||||||
| 살서제 | 9 | 50 ml | 300 ml | ||||||||||||||||||||
| 한외마약제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 100 ml | 600 ml | ||||||||||||||||||
| 날코틴제 (시렆) | 9 | 100 ml | 50 ml | 30 ml | 240 ml | ||||||||||||||||||
| 생약제제 | |||||||||||||||||||||||
| 액제 | 9 | 100 ml | 50 ml | 300 ml | 60 ml | 50 ml | 50 ml | 300 ml | 200 ml | 200 ml | |||||||||||||
| 환제 | 9 | 18환 | 60환 | 100 환 | 10g | 20환 | 20환 | 20환 | |||||||||||||||
| 산제 | 9 | 60g | 100 g | 10g | 10g | 10g | 10g | ||||||||||||||||
| 9003-1-75C 70.3.20 승인 | 395mm×268mm (백상지 60g/㎡) | ||||||||||||||||||||||
| ※ 참고사항 ①시공품수거에 있어서 대소포장을 불문하고 포장단위를 파괴하여서는 아니된다. ②확인 및 정량시험항에 기재한 양은 1성분의 정량(3회시험)에 필요한 양임 | |||||||||||||||||||||||
| ③본표에 기재한 양은 확인 및 정량시험에 있어서 처방중 성분함량이 극히 미량일 경우는 본량을 적용할 수 없는 경우가 있음 ④본표에 해당하는 양은 정량법 및 성분명이 알려진 경우에 한함 ⑤미지성분 및 정량법이 확립되어 있지 않은 검체는 본표에 준할 수 없음 | ||
| ⑥검체보관량은 본표에 기재된 시험항목에 필요한 양의 | 1 | 양임 |
| 3 | ||
| ⑦본 기재항목 이외의 항은 약전 및 자가기준시험법에 준함 | ||
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